当地时间2月2日，菲律宾总统杜特地允许菲律宾食品药物管理局（FDA）对新冠肺炎药物及疫苗发出“紧急使用授权”，此举将使审查时间从原本的六个月缩短至2天。
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菲律宾总统批准对新冠药物及疫苗发出“紧急使用授权”当地时间2月2日，菲律宾总统杜特地允许菲律宾食品药物管理局（FDA）对新冠肺炎药物及疫苗发出“紧急使用授权”，此举将使审查时间从原本的六个月缩短至2天。早前，菲律宾卫生部长弗朗西斯科·杜克（FranciscoDuqueIII）以及“疫苗沙皇”卡尔利托·加维斯（CarlitoGalvez）均提议对新冠药物和疫苗发布“紧急使用令”。杜特地于周二签署第2号行政命令，称只要新冠药物或疫苗满足以下情况，就可被发出“紧急使用授权”：
基于现有的全部证据，包括来自充分和众所周知的对照试验的数据，有理由相信该药物或疫苗可能有效地预防、诊断或治疗新冠肺炎
用于诊断、预防或治疗新冠肺炎的药物或疫苗的已知和潜在益处超过该产品的已知和潜在风险（如有）
在诊断、预防或治疗新冠肺炎的药物或疫苗之外，没有足够、经批准的和可用的替代物
行政令表示：“紧急使用授权只有在因疫情而宣布的公共卫生紧急情况期间有效，但食品药物管理局总监可以重新审查或撤销同样的规定，以保护公众健康和安全。”杜特地总统还指示食品药物管理局召集一个由药物和疫苗开发专家组成的小组，该小组将审查关于申请紧急使用授权的新冠药物或疫苗的安全性和有效性的现有数据。经过审查后，小组必须向食品药物管理局总监提交其调查结果和建议，该机构总监也可以接受世界卫生组织、美国疾控预防中心或其他国际公认的既定监管机构的监管决定。菲食品药物管理局和卫生部的任务是进行授权后监控，以跟踪产品部署、附加相关信息以及制造商关于整个产品生命周期的状态。“紧急使用授权”的持有人还必须履行药物警戒义务，以确定和评估药物或疫苗的效果。菲律宾目前计划从四国采购新冠肺炎疫苗，其中包括中国、美国、俄罗斯和英国。当局计划于明年年初开展疫苗的临床试验工作，并在年中推动新冠疫苗的接种计划。加维斯表示：“新冠疫苗的接种计划最快将于五月份展开，我们目前正在与两到三家新冠疫苗厂商进行谈判，希望在第一季度就能获得这些疫苗。”转发，点赞，在看，安排一下？预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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